Advokatstillinger.dk

Find ledige advokatstillinger.

Dette søgeresultat er ikke længere aktivt

Advokat i Nordsjælland

PharmaRelations søger nu en Regulatory Affairs Specialist til en konsulentopgave hos en af vores kunder i lægemiddelindustrien, med start efter sommerferien 2021. Stillingen er tidsbegrænset 12 måneder med mulighed for forlængelse.

Den helt rette kandidat har arbejdet med Regulatory Affairs eller Pharmacovigilance i et par år i den farmaceutiske industri. Den rette erfaring er et stort plus, men vi lægger også stor vægt på personlige kvaliteter. Stillingen er kontorbaseret i København (kan være hjemmebaseret under Covid-19)

Primære arbejdsopgaver:

  • Sikre vedligeholdelse af tildelte, godkendte produkter gennem rettidig indlevering af variationer og andre ansøgninger, PSURs mm. indenfor den aftalte tidsperiode, samt kommunikation af godkendelser til stakeholders.
  • For tildelte produkter, sikre rettidig forberedelse og vedligeholdelse af lokale produktresuméer, indlægssedler, emballage og andre lovgivningsmæssigt gældende dokumenter i henhold til kundens og lokale standarder samt relevante Artwork Management procedurer.
  • Opdatere og implementere produktresuméet indenfor den korrekte tidsramme for compliance.
  • I forbindelse med indsendelse af variationer og fornyelser m.v. levere oversættelse og QRD-kontrol af produktresuméer og indlægssedler samt sikre kvalitetssikring, herunder sproglig kontrol af disse dokumenter.
  • Sikre input af høj kvalitet til den artwork-ansvarlige, herunder indlægssedler og alle...